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OSNA® en cáncer de próstata
Análisis ganglionar que proporciona un estadiaje de precisión.
- Análisis ganglionar que proporciona un estadiaje de precisión.
- Información diagnóstica fiable que permite tomar decisiones sobre el tratamiento.
- Marcado CE para cáncer de próstata, mama, ginecológico, colorrectal, gástrico y pulmón.
La afectación ganglionar es un factor pronóstico característico en el cáncer de próstata. El análisis del estado de los ganglios linfáticos es fundamental para la mejor elección del tratamiento adyuvante.
Los métodos actuales para la evaluación histológica ganglionar, como la tinción H&E de algunas secciones del tejido, pueden afectar a la precisión del análisis, al no detectar pequeñas metástasis ocultas. Asimismo, los métodos por corte seriado e inmunohistoquímica conllevan demasiado tiempo y esfuerzo, no siendo óptimos para el análisis intraoperatorio.
El método molecular OSNA® constituye una solución óptima, a través del análisis rápido y de precisión de los ganglios linfáticos completos, para ser utilizado también de forma intraoperatoria. De esta manera, permite la elección del tratamiento más adecuado, así como una reducción del riesgo de posibles recaídas.
El valor clínico de OSNA:
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La Carga Tumoral Total (TTL) predice el estado axilar de forma cuantitativa con independencia del número de GC afectados
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TTL se considera un factor pronóstico de valor capaz de diferenciar entre alto y bajo riesgo de recidiva
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El resultado molecular del GC aporta una información útil para la decisión del tratamiento radioterápico
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OSNA está validado en condiciones de TSP, evita segundas intervenciones y la TTL se correlaciona con supervivencia
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Actualmente se está evaluando sinergias de la TTL el subtipo molecular de las plataformas genómicas
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OSNA está recomendado en guías clínicas europeas
OSNA® (One Step Nucleic Acid Amplification) cuantifica la expresión de citoqueratina 19 (CK19), marcador de células tumorales, en el ARNm del ganglio. Utiliza para ello una innovadora técnica de amplificación denominada RT-LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification), cuyas principales características son:
- Trascripción inversa de mRNA y amplificación de cDNA sin ningún paso de purificación.
- Amplificación isotérmica (65°C).
- Tiempo de amplificación de 11 minutos por muestra.
- Seis primers diferentes, que proporcionan una alta especificidad.
- Detección a tiempo real.
OSNA® cuenta con la certificación CE y cumple con los requisitos de la Directiva 98/79/CE para diagnósticos in vitro y, por tanto, está autorizado para su uso diagnóstico.
Estadiaje ganglionar más preciso a partir de la CTT
El método OSNA® permite un mejor conocimiento del estado de los ganglios linfáticos, gracias al desarrollo de una nueva herramienta: la Carga Tumoral Total (CTT).
La CTT es la suma del número de copias de ARNm CK19 de todos los ganglios positivos analizados por OSNA®. Esta herramienta representa un valor continuo del total de la carga tumoral del ganglio y proporciona un valor pronóstico en los pacientes con cáncer de próstata.
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